La actividad principal de Zarapico Med se denomina Contract Research Organization (CRO) y está especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV y estudios observacionales en oncología.

 

La función de Zarapico Med como CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales). 

 

Nuestros clientes son principalmente la industria farmacéutica, industria médica, grupos sanitarios y grupos cooperativos de investigación. 

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La gestión integral de ensayos clínicos incluye:

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• Asuntos regulatorios: tramitación, certificación de buenas prácticas, protocolos, comités ético etc.

• Planificación, seguimiento, control de calidad y presupuestario

• Monitorización clínica, monitorización de ensayos y auditoría

• Selección, activación y gestión de centros: coordinación y supervisión de las diferentes unidades/departamentos implicados en la realización de ensayos clínicos

• Recogida y gestión de datos: diseños CRDe/BBDD, depuración de datos y volcado estadístico 

• Farmacovigilancia

• Soporte al reclutamiento de pacientes

• Logística del ensayo

• Bioestadística: establecer tamaño muestral, programación estadística, análisis estadístico

• Redacción médica, revisión y traducción de los documentos generados a partir de un ensayo clínico, tanto el documento inicial como sus posibles enmiendas posteriores

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