Image by National Cancer Institute

Contract Research Organization

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Contract Research Organization

La actividad principal de Zarapico Med se denomina Contract Research Organization (CRO) y está especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV y estudios observacionales en oncología.

 

La función de Zarapico Med como CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales). 

 

Nuestros clientes son principalmente la industria farmacéutica, industria médica, grupos sanitarios y grupos cooperativos de investigación. 

La gestión integral de ensayos clínicos incluye:

  • Asuntos regulatorios: tramitación, certificación de buenas prácticas, protocolos, comités ético etc.

  • Planificación, seguimiento, control de calidad y presupuestario

  • Monitorización clínica, monitorización de ensayos y auditoría

  • Selección, activación y gestión de centros: coordinación y supervisión de las diferentes unidades/departamentos implicados en la realización de ensayos clínicos

  • Recogida y gestión de datos: diseños CRDe/BBDD, depuración de datos y volcado estadístico 

  • Farmacovigilancia

  • Soporte al reclutamiento de pacientes

  • Logística del ensayo

  • Bioestadística: establecer tamaño muestral, programación estadística, análisis estadístico

  • Redacción médica, revisión y traducción de los documentos generados a partir de un ensayo clínico, tanto el documento inicial como sus posibles enmiendas posteriores

Soporte humano y tecnológico para la optimización y digitalización de la gestión de ensayos clínicos

Zarapico Med es su partner en Canarias para lograr la excelencia y el cumplimiento de los estándares internacionales más exigentes en cada fase de un ensayo. 

 

Facilitamos personal cualificado, soporte organizativo, herramientas y soluciones tecnológicas en soportes digitalizados. 

  • Implantación de cuadernos de recogida de datos y extracción de inteligencia

  • Creación de bancos de datos y gestión de big data

  • Análisis estadísticos automatizado: curvas de supervivencia y tablas de contingencia

  • Plataforma de tratamiento de imágenes

  • Plataforma de gestión de biobancos y envío de muestras

  • Plataforma de gestión y administración de estudios clínicos

  • Plataforma para la gestión de stock de fármacos

  • Plataforma de formación online

Soporte logístico

Un proceso de logística eficaz mejora la calidad del ensayo, la calidad asistencial y optimiza costes; influye en los resultados y en la toma de decisiones de los promotores y directivos de los centros. Zarapico Med realizará la gestión de transporte y envíos relacionados con los estudios clínicos:

 

  • Transporte de muestras clínicas y productos farmacéuticos

  • Transporte de material relacionado con los ensayos y la investigación clínica

  • Entrega de tratamientos y dietas médicas especiales