Image by National Cancer Institute

Contract Research Organization

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Contract Research Organization

La actividad principal de Zarapico Med se denomina Contract Research Organization (CRO) y está especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV y estudios observacionales en oncología.

Zarapico Med es la primera CRO con ADN Canario. En los últimos 5 años hemos gestionado más 100 ensayos clínicos internacionales en Canarias. 


Gracias a la inversión en tecnología y a nuestra capacidad logística y organizativa prestamos servicio a las unidades de investigación en los centros hospitalarios de toda Canarias, garantizando el cumplimiento de los estándares internacionales exigidos en los proyectos de investigación. 
 

La función de Zarapico Med como CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales). 

 

Nuestros clientes son principalmente la industria farmacéutica, la industria médica, grupos sanitarios y grupos cooperativos de investigación. Además de la gestión de ensayos, Zarapico Med ofrece servicios de asesoramiento, formación y divulgación científica. 

1.    Planificación junto con el promotor.
        Establecimiento de objetivos, tamaño muestral, metodología, plazos y control de ejecución.
2.    Diseño del estudio.
        Preparación de documentación, procedimientos, logística y herramientas de trabajo (ej: CRD), 
3.    Tramitación del estudio.
       Asuntos regulatorios como tramitación de contratos, certificación de buenas prácticas, protocolos,          y autorización de comités éticos etc.
4.    Selección, activación y gestión de centros
       Coordinación y supervisión de las diferentes unidades implicadas en el ensayo clínico. Soporte al              reclutamiento de pacientes
5.    Desarrollo operativo del ensayo
        Recogida y gestión de datos, depuración de datos y volcado estadístico. Farmacovigilancia
6.    Auditoría e información 
        Información periódica al promotor y otros actores del ensayo.
7.    Explotación y publicación de resultados.
       Análisis estadístico, redacción de informes finales, revisión y las publicaciones necesarias.

La Gestión 360º de ensayos clínicos incluye:

Soporte humano y tecnológico para la optimización y digitalización de la gestión de ensayos clínicos

Facilitamos personal cualificado, soporte organizativo, herramientas y soluciones tecnológicas para gestionar ensayos clínicos y proyectos de investigación. En este caso Zarapico Med funcionaría como proveedor de recursos y soluciones para la gestión optima y eficiente de proyectos.

⁃    Monitores y coordinadores de ensayos 
⁃    Especialista en bioestadística

-    Medical writers
⁃    Auditoría

⁃    Elaboración de Cuadernos de recogida de datos y extracción de inteligencia
⁃    Creación de bancos de datos y gestión de big data
⁃    Análisis estadísticos automatizado: curvas de supervivencia y tablas de contingencia

 

Soporte logístico

Personal Cualificado

Gestión de datos

Un proceso de logística eficaz mejora la calidad del ensayo, la calidad asistencial y optimiza costes; influye en los resultados y en la toma de decisiones de los promotores y directivos de los centros. Zarapico Med realizará la gestión de transporte y envíos relacionados con los estudios clínicos:

 

  • Transporte de muestras clínicas.

  • Transporte de material relacionado con los ensayos y la investigación clínica

  • Entrega de tratamientos y dietas médicas especiales